Preventive Control Qualification Instructor (PCQI) Training

法的枠組みと位置づけ

正式名称

FDA Food Safety Modernization Act（FSMA）Section 301 Foreign Supplier Verification Program
FSMA第301条は、連邦食品医薬品化粧品法（FD&C Act）に新たに第805条「Foreign Supplier Verification Programs（FSVP）」を追加した条文
これを受けて、FDAは2015年11月に最終規則「Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals」（21 CFR Part 1 Subpart L, §1.500〜1.514）を公表

目的

輸入食品について、以下を「輸入者自ら」がリスクベースで検証することを求める制度

・食品が、
　　－　FD&C Act 第418条：ヒト用・動物用食品のリスクベース予防管理（Preventive Controls）
　　－　FD&C Act 第419条：生鮮農産物の安全基準（Produce Safety）
　などの要求水準と同等の公衆衛生保護レベルで製造されていること

・食品が「不良食品（adulterated）」でないこと

・ヒト用食品では、特定アレルゲン表示に関して「虚偽表示（misbranding）」でないこと

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