米国・食品トレーサビリティルール実務研修
(FSMA第204条:Food Traceability Rule)

1. 法的枠組みと位置づけ
正式名称
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Food Safety Modernization Act(FSMA)Section 204
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規則名:Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods
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法令番号:21 CFR Part 1 Subpart S(§1.1300〜1.1465, Food Traceability Rule)
目的
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食中毒・広域アウトブレイク発生時に、原因食品と汚染源を迅速に特定すること
2. 対象となる食品カテゴリー(Food Traceability List, FTL)
FDAが指定する「Food Traceability List(FTL)」に掲載された高リスク食品と、その形態を保持したまま原材料として使用される食品が対象
代表的なカテゴリー(例)
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チーズ(Cheeses, other than hard cheeses)
フレッシュチーズ、ソフトチーズなど -
殻付き卵(Shell eggs)
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ナッツバター(Nut butters)
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生鮮果実・カットフルーツ(Fresh-cut fruits, certain fresh fruits)
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葉物野菜・新鮮ハーブ(Leafy greens, fresh herbs)
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トマト、メロン、その他一部青果(Tomatoes, melons, some fresh produce)
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一部の調理済み惣菜サラダ(Ready-to-eat deli salads)
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魚介類の一部(Certain finfish, crustaceans, molluscan shellfish など)
冷凍寿司や水産加工品、カット青果など、多くの日本企業が取り扱う品目がFTLに関連する可能性があります
3. 日本企業への影響:代表的な事例
調味料メーカー(醤油・タレ・ドレッシング等)
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調味料そのものは、現時点ではFTLに入らないケースが多い
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しかし、以下の場合はFTRとの関係を検討する必要があります。
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FTL対象の原材料(例:生鮮ハーブ、生鮮青果)を形態を保ったまま使用する場合
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FTL対象食品を原料とする冷蔵惣菜・サラダ等も同一工場で製造している場合
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実務上のポイント
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原料ロット別の混合履歴と製品ロットの紐づけ
(既存のトレーサビリティをFTR仕様にマッピング) -
顧客(小売・外食チェーン)がFTR同等のロット追跡情報を要求するケースに備えた記録設計
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水産品(鮭・タコ・エビなど)
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FTL対象となる魚種・製品カテゴリーの確認(生鮮、冷凍、生食用、調理済みなど)
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初受領者(first receiver)、加工業者、輸出業者ごとに、どのCTEをどこで記録するかを整理
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既存のロット管理(漁獲ロット、養殖池ロット等)をFTRの「Traceability lot code」に接続する設計が重要
青果(生鮮・カットフルーツ・葉物野菜)
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多くの葉物野菜、カットフルーツ、トマト、メロン等はFTL対象
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圃場ロット(畝、ブロック)、収穫日、プレクーリング、選別・洗浄、カット、包装、出荷までのCTEを明確化
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日本国内の産地・選果場・カット工場から米国輸入業者まで、一貫したロットコード体系の構築が課題
食品安全技術センターの強みと支援メニュー
センター代表・今城敏によるFTRリードインストラクター資格
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代表の今城敏はFTRリードインストラクター(Lead Instructor)資格を取得
FSPCA(Food Safety Preventive Controls Alliance)とIFPTI(International Food Protection Training Institute)が提供する「Lead Instructor Training for FSPCA Food Traceability Rule Training for the Food Industry Combo Course(FTR)」を修了
この研修修了メールと証明書は、IFPTIのLMSから正式に発行されています
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以下のようなFTR専門トレーニングを日本語で提供できます
- FSPCA Food Traceability Ruleコアカリキュラムに準拠した参加者向け研修
- 日本の実務・法制度を踏まえた、FTR適合トレーサビリティ設計ワークショップ
- リードインストラクター視点からの社内講師育成支援
具体的な支援メニュー
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FTRギャップ評価
- 現行のロット管理・出荷記録・購買記録を、CTE・KDE要件に照らして診断
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トレーサビリティ計画(Traceability Plan)の策定支援
- FTL対象品目ごとに、CTEフロー図とKDE一覧を作成
- ロットコード体系やITシステムへの反映方法を設計
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電子記録システム導入・改善支援
- GS1標準、バーコード・QRコード、EDI等を用いたデータ連携の設計
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米国規制・顧客要求への対応戦略
- 輸出国側としての実務対応を整理
Web型を受講される際
受講環境
・受講者様1名につきパソコン1台をご用意ください
(演習・確認テスト等の都合上、スマホ・タブレットでの受講はご遠慮ください)
・安定して接続可能なインターネット環境
(可能な限り有線LAN推奨、Wi-Fiでも参加可能)
・マイク、Webカメラ、スピーカー
(内蔵可、ハウリング防止のためイヤホンまたはヘッドセット推奨)
使用するWeb会議システム
・Zoom
(Zoomデスクトップアプリの利用を推奨、ブラウザ参加も可能だが、機能が制限される場合があります)
推奨OS・ブラウザ
・推奨OS:Windows 11、macOS 10.13以上(Zoomデスクトップアプリ対応)
・Windows 10でも参加可能ですが、Microsoftのサポートは2025年10月14日に終了しています
・推奨ブラウザ:Chrome、Firefox、Edge、Safari
(各ブラウザは最新、または現行と過去2バージョンが推奨)
推奨通信速度
・目安:受信1.0 Mbps以上、送信0.6 Mbps以上(ビデオ利用時)
・HD表示や参加人数、画面共有等により、より高速な回線が必要になる場合があります
通信量について
・Wi-Fi接続も可能ですが、環境により映像品質が変動します
・データ使用量は画質設定や参加人数等で大きく変動し、1時間あたり数百MB以上になる場合があります
(従量制回線をご利用の方はご注意ください)
講師略歴
今城 敏(いまなりさとし)
食品安全技術センター 代表
一般社団法人 食品科学技術機構 代表理事
立命館大学 客員研究員
食品安全、特に微生物学的品質保証を専門とする食品安全技術のエキスパート。
科学的根拠に基づく食品安全管理の構築と人材育成を通じて、「信頼の見える化」を支援している。
HACCPをはじめ、米国FSMAの予防管理(PCQI)、フードディフェンス(FDQI)、FSVP、食品トレーサビリティ(FTR)までを含めた、実装可能な食品安全マネジメントを専門とする。
現在は、地方で懸命に取り組む中小・零細事業者や6次産業事業者の支援に注力し、HACCP責任者や対米輸出対応に必要なPCQI・FDQI等をこれまでに2,000名以上養成。「わかりやすく、現場でそのまま使える指導」に定評がある。
大手食品メーカーの微生物研究者や品質保証責任者として、食品微生物の検出・制御技術、殺菌工学に予測微生物学の知見を活かして、茶系飲料、缶コーヒー、レトルト食品などの加熱殺菌の条件設定やバリデーション、ボツリヌスなど想定される危害菌を用いてのチャレンジテストによる評価なども行った。
主な著書に
『図解即戦力 食品衛生管理のしくみと対策がこれ1冊でしっかりわかる教科書―HACCP対応』(技術評論社)、『法令等でわかる食品の一般衛生管理』(幸書房)などがある。
主な資格・役職
・農林水産省 FCPアドバイザー
・一般財団法人 東京顕微鏡院 技術アドバイザー
・IRCA FSMS 22000:2018 Principal Auditor(プリンシパル審査員)
・FSPCA 予防管理適格者 PCQI(ヒト用・動物用)Lead Instructor
・FSPCA 食品防御適格者 FDQI Lead Instructor
・FSPCA 外国供給業者検証プログラム FSVP Lead Instructor
・FSPCA 食品トレーサビリティルール FTR Lead Instructor
本講習は、FSMA第204条 Food Traceability Rule(21 CFR Part 1 Subpart S)に関する教育目的の研修として、FSPCA等の教材・枠組みに基づき実施します。
受講者の理解促進のため、一般社団法人 食品科学技術機構が翻訳・監修し、当センターが提供を受けた日本語ツールを使用します。
日本語ツールは補助資料であり、FDAまたはFSPCAの公式見解を示す文書ではありません。
教材・ツールの著作権は各権利者に帰属し、無断転載・配布はご遠慮ください。





