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外国供給業者確認プログラム(FSVP)
(FSMA第301条)

法的枠組みと位置づけ

正式名称

  • FDA Food Safety Modernization Act(FSMA)Section 301 Foreign Supplier Verification Program

  • FSMA第301条は、連邦食品医薬品化粧品法(FD&C Act)に新たに第805条「Foreign Supplier Verification Programs(FSVP)」を追加した条文

  • これを受けて、FDAは2015年11月に最終規則「Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals」(21 CFR Part 1 Subpart L, §1.500〜1.514)を公表

目的

輸入食品について、以下を「輸入者自ら」がリスクベースで検証することを求める制度


・食品が、
  - FD&C Act 第418条:ヒト用・動物用食品のリスクベース予防管理(Preventive Controls)
  - FD&C Act 第419条:生鮮農産物の安全基準(Produce Safety)
 などの要求水準と同等の公衆衛生保護レベルで製造されていること

 

・食品が「不良食品(adulterated)」でないこと
 

・ヒト用食品では、特定アレルゲン表示に関して「虚偽表示(misbranding)」でないこと

開催予定

Web型 開催未定

集合型 開催未定

Web型を受講される際

受講環境
 ・受講者様1名につきパソコン1台をご用意ください

   (演習・確認テスト等の都合上、スマホ・タブレットでの受講はご遠慮ください)
 ・安定して接続可能なインターネット環境

   (可能な限り有線LAN推奨、Wi-Fiでも参加可能)
 ・マイク、Webカメラ、スピーカー

   (内蔵可、ハウリング防止のためイヤホンまたはヘッドセット推奨)

使用するWeb会議システム
 ・Zoom

   (Zoomデスクトップアプリの利用を推奨、ブラウザ参加も可能だが、機能が制限される場合があります)

推奨OS・ブラウザ

 ・推奨OS:Windows 11、macOS 10.13以上(Zoomデスクトップアプリ対応) 

 ・Windows 10でも参加可能ですが、Microsoftのサポートは2025年10月14日に終了しています 

​ ・推奨ブラウザ:Chrome、Firefox、Edge、Safari

   (各ブラウザは最新、または現行と過去2バージョンが推奨) 
 

推奨通信速度
 ・目安:受信1.0 Mbps以上、送信0.6 Mbps以上(ビデオ利用時)
 ・HD表示や参加人数、画面共有等により、より高速な回線が必要になる場合があります 

 

通信量について
 ・Wi-Fi接続も可能ですが、環境により映像品質が変動します
 ・データ使用量は画質設定や参加人数等で大きく変動し、1時間あたり数百MB以上になる場合があります

   (従量制回線をご利用の方はご注意ください) 

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