コンサルティング実績
食品安全技術センターでは、食品製造の現場で使える衛生管理、食品安全マネジメント、米国向け輸出対応などを支援しています。法令・国際規格と実際の製造・運用の両方を確認し、事業者の課題に応じて、必要な対応を具体化します。
ここでは、支援内容の一部をご紹介します。
守秘義務に配慮し、企業名を伏せて記載している事例があります。
■ 当センターが直接お受けした支援の事例
<事例1> FSSC 22000と米国予防管理要求の差分整理
調味料メーカー:
FSSC 22000と米国の予防管理要求の違いを整理し、既存の食品安全管理の仕組みに必要な対応を組み込むための技術助言を実施しました。
取り組んだ業務
・現行の食品安全マネジメントシステムと米国の予防管理要求の差分 (ギャップ)分析
・FDA査察で確認される主要項目の解説レポートの作成
・査察の指摘事例をもとにした模擬査察チェックリストの整備
・Web会議での打合せと資料の提供

<事例2> 工場の設計から運用までの衛生管理支援
酒類メーカー:
新工場の設計から稼働後の運用まで、HACCPの考え方に基づく衛生管理と関連文書の整備を支援しました。
取り組んだ業務
・新工場の計画段階からの衛生面の助言
・現地訪問による確認と助言(複数回)
・製造に使う消耗品の選定への助言
・HACCPの考え方に基づく衛生管理と関連文書の整備

<事例3> 米国向け商品の表示・根拠資料の確認
食品輸出事業者:
米国向け商品の表示と根拠資料を点検し、配合情報・分析結果・製造記録の整合性を確認するための助言を行いました。
取り組んだ業務
・賞味期限設定の根拠資料の確認
・米国向け食品表示の点検
・分析結果・配合情報・製造記録の整合性の確認

<事例4> 食品安全の実務を支える業務ツールへの助言
食品関連サービス事業者:
食品安全の実務を支える業務ツールについて、現場の課題整理とサービスへの反映に向けた技術助言を実施しました。
取り組んだ業務
・定期の打合せによる現場の実務課題の整理
・食品安全計画・食品防御に関わるツールの内容への助言
・サービス企画への技術的な助言と報告

<事例5> 製造現場の衛生点検と改善事項の報告
調味料メーカー:
FSSC 22000への対応に向けて製造現場の衛生点検を行い、確認結果を取りまとめて提供しました。
取り組んだ業務
・製造現場の衛生点検(現地での確認)
・確認結果と改善が必要な事項の取りまとめ
・報告書としての提供

<事例6> 海外工場製品の品質課題と米国向け缶詰の規制への
食品商社:
海外の製造工場で作られる水産加工品について、規格書・製造工程・原料情報・現場写真などの資料をもとに、品質課題の原因と改善事項を整理しました。米国向けの缶詰製品については、関係する米国の規則と求められる手続きを確認し、助言しました。
取り組んだ業務
・規格書・製造工程表・原料情報・製造現場の写真などの資料確認
・品質クレームの内容と、原因調査・改善の状況の整理
・食品安全セミナーに向けた追加資料の確認
・GMPチェックリストの追加事項の検討
・低酸性缶詰食品・酸性化食品に関わる米国の規則(21 CFR Part 108ほか)の確認と助言

<事例7> FDA査察の指摘事項への是正対応
漬物メーカー:
FDA査察で指摘された事項について、関係する米国の規則に照らして是正措置と計画をまとめ、FDAへの提出と、その後のFDAからの返答への対応を支援しました。
取り組んだ業務
・指摘事項と関係する米国規則(21 CFR Part 108・114・117)の照合
・是正措置と計画書の作成支援
・FDAからの返答内容の確認と、追加対応への助言

<提携専門家との連携による支援>
当センターが直接お受けした支援とは別に、提携する専門家と連携して技術的な助言を行った事例です。
食品製造施設の整備にあたり、支援を担当する専門家に対して、床材の選定や清掃性などの技術的な論点を整理して助言しました。現場の支援担当者と連携し、衛生管理の観点から検討事項を具体化しています。
取り組んだ業務
・床材の選定に関わる技術的な論点の整理
・清掃性など衛生管理上の検討事項の具体化
・現場の支援担当者との連携

